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行业消息

孔雀石绿替代药物“美婷”获新兽药注册证书

作者: 本站 来源: 中国水产频道报道 时间:2017年12月11日
  历经16项药理学实验、7项临床试验、8年生产性验证与应用,历时5年,经过3轮近80名专家的评审,孔雀石绿替代药物“美婷”终于面世,获得了自国务院《新兽药管理条例》(2004年3月24日国务院第404号令)发布后我国第一个关于水产用的有关化学的新兽药证书。4月17日,“孔雀石绿替代药物制剂(美婷)新兽药证书颁布”发布会在上海海洋大学召开。

  此药物由上海海洋大学联合beat365中文官方网站共同研制,核准为四类新兽药((2017)新兽药证字18号)。据悉,这是我国水产养殖领域第一个化学类新兽药,它将填补世界范围内在孔雀石绿禁用后长期无水霉病有效治疗药物的空白。其主要成分是甲霜灵和硫酸亚铁,主要用于预防和治疗水霉病等真菌引起的淡水鱼感染。其用法与用量有两种方式,一是浸浴,每立方米水体20g,浸浴2小时;二是泼洒,每亩(水深1米)200g,用池水稀释后全池泼洒。

  孔雀石绿曾经是水产养殖上广泛使用的一种抗水霉特效药物,但由于孔雀石绿具有致畸、致癌、致突变等毒性,上世纪90年代至本世纪初,欧美、日本等世界发达国家相继发布法规禁止其用于水产养殖。我国于2002年将孔雀石绿列入农业部193号公告《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》,在世界发展中国家和世界上重要的水产养殖国家首次以法令形式禁止孔雀石绿在水产品等食品动物中使用。

  孔雀石绿禁用法令颁布至今15年,虽然我国每年花费大量的人力物力开展水产品药物残留专项整治行动,却仍不能摆脱水产品中孔雀石绿时有检出、食品安全和出口贸易事件层出不穷的尴尬局面。造成此困局有两个根本原因:其一,水霉可在我国南北主要水产养殖区域感染100多种水产动物,其引发的病害可造成重要经济损失;其二,在防治水霉病方面,国内外没有一个理想的替代孔雀石绿的药物。虽然市面上也有许多宣称是“孔雀石绿替代药物”的产品,但其虚假成分居多,要么药效差,完全无法和孔雀石绿的“特效”相提并论;要么毒性高,引入了新的安全隐患;要么是用药成本太高,基本不能在养殖生产上使用。

  “项目总共历时18年,得到国家、农业部、上海市等11余项课题的支持,获得授权专利15项、国家(行业标准)5项,发表专着6部、SCI论文12篇,前后140余名科研人员参加研究,关于药证注册申请的资料就有7套,近40余册,花费的复印、打印、装订费就达10万余元。”在发布会上,“美婷”研究团队带头人——上海海洋大学杨先乐教授回忆起该药物的研发历程时饱含深情。

  由孔雀石绿带来的水产品质量安全问题,是近十几年来最具代表性的食品安全问题之一。“长期以来,针对水霉病的防治,存在技术上的空白。以前行业内没有专用渔药的概念,渔药跟兽药的界限模糊,针对水生动物,而开发专用的化学类药物,这在国内还是第一次。而今国家对于药物的管制越来越严,以后药物的专用化是个趋势。”“美婷”研究团队主要成员之一,上海海洋大学胡鲲副教授在接受本刊采访时这样说道。

  “目前养殖户缺乏对孔雀石绿危害性的充分认识,我们计划组建专门的团队,开展科普活动和技术服务,计划在全国范围内设5000个供应点。“美婷”将在3个月后全国范围上市。”beat365中文官方网站董事长彭建忠向本刊介绍了针对该药物,即将采取的市场推广计划。
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